职位描述
项目申报
注册申报
政府事务
科研管理
科研成果
岗位职责:
1、根据公司发展方向拟定本公司短、中、长期药品研发项目规划;
2、制定公司药品研发项目相关管理制度,对研发项目进行全过程进度节点管理,并监管研发项目经费预算的编制与使用情况;
3、组织各类政府资助项目、各类奖项的申报工作并监管其执行情况,组织政府项目的科研成果鉴定、评估、验收等工作;
4、承担公司对外科研协作,负责意向书、协议书及合同书等的起草、审议,监督管理合同执行情况;
5、负责公司的专利、论文策略并组织申报落实;
6、负责组织新药临床研究申报、新药申报等注册申报材料的编写,并组织接受药监局工作检查;
7、完成上级交代的其它工作。
任职条件:
1、药学、中药学、化学、生物学等相关专业本科以上学历;
2、本科及以上学历+8年以上药品研发工作经验(其中5年以上药品研发项目管理经验),或硕士以上学历+5年以上药品研发工作经验(其中2年以上药品研发项目管理经验);
3、良好的组织、沟通与团队管理能力;
4、熟悉药品研发指导原则,相关法规要求以及注册申报要求;
5、有完整的新药/仿制药研发项目管理、注册申报经验者优先。
职位福利:五险一金、绩效奖金、带薪年假、定期体检、周末双休、项目奖金
工作地点
李时珍药物研究院
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